丸剂其他丸剂

其他丸剂剂型还有很多，通常为一些不常使用的剂型，本次为大家做一个简要的介绍：

一、微丸(micropills)

1.含义：系指直径小于2.5mm的各类球形或类球形的药剂。

2.特点:

1）外形美观,流动性好；

2）含药量大、服用剂量小；

3）释药稳定、可靠、均匀；

4）比表面积大，溶出快，生物利用度高在缓释、控释制剂方面运用多（缓释、控释胶囊）

如：六神丸

3.制法

微丸的形成机理：包括成核、聚结、层结和磨蚀转移4个过程。

1)成核：液体加入药粉中，形成丸核--液桥作用；

2)聚纳：丸核随机碰撞形成较大粒子--液滴状态丸核的结合作用，表面稍带过量水分的核才能发生有效碰撞；

3）层结：在成核体系中加入药粉使核成长的过程；

4）磨蚀转移：丸心在相互撞击过程中，物质从一个丸心表面剥落而粘附到另一个丸心表面的过程。

具体制备方法：

1）滚动成丸法：旋转式制丸，亦称泛丸法，一般常用包衣锅进行制丸。

2)离心-流化造丸法：药物以溶液、混悬液或干燥粉末的形式沉积在预制成型的丸核表面，在流化床中制备。

3)挤压-滚圆成丸法：将药物与辅料制成可塑性湿物料、放入挤压机中挤压成高密度条状物，在滚圆机中打碎成颗粒，逐渐滚成团球形，即得微丸。

4）喷雾干燥成丸法：喷雾干燥和喷雾冷冻两种方法。将热融物喷雾形成球形颗粒即得。

5）近些年由于制丸机的精细化制造，有很多小于2.5mm粒径的微丸也有可能在机制丸的状态下实现。

二、糊丸

1.定义：系指药材细粉用米糊或面糊等为粘合剂制成的丸剂。

2.特点：取其迟化

1）坚硬，溶散迟缓，延效。

2）减少刺激性，适于有毒剧药物，

用于噙化丸或磨汁丸药制备。

缺点：易出现溶散时间不合要求和霉坏现象。

3.制法

1）糊粉的种类与制糊方法

种类：糊粉有糯米粉、面粉、神曲粉等。

制法：糊粉用量一般为药粉总量的30％，5％~50％之间

（1）冲糊法：糊粉温水调匀成浆，沸水冲入，不断搅拌成半透明；

（2）煮糊法：糊粉与水制成块．于沸水中煮熟成半透明状；

（3）蒸糊法：糊粉与水制成块，置蒸笼中蒸熟后使用

2）制丸方法：以泛制法为常用。

（1）泛制法：以冲糊法制得稀糊为粘合剂，其操作同水丸。

注意：a.以水起模；b.滤除糊中团块；c.控制糊粉的用量，部分冲糊，多余的加入药粉中泛丸。

（2）塑制法：与小蜜丸相似，以糊代替炼蜜。

注意：a、保持丸粒滋润；b、糊为药粉总量的30％~35％，多余的糊粉炒熟后加入药粉。

三、蜡丸

1.定义：指药材细粉用蜂蜡为粘合剂制成的丸

剂。

2.特点：取其难化：

1）极性小，难溶于水，释药极慢，延效。

2）防止药物中毒或对胃肠道的强烈刺激。适于毒性或刺激性强的药物。

3）肠溶作用

3.制法

1）蜂蜡的要求与精制处理

蜂蜡系纯蜂蜡，石蜡与虫白蜡皆不能用。

（1）要求：浅黄色块状．断面有颗粒状突起，微香，嚼细腻粘而无味，熔点62~67℃。

（2）精制：市售蜂蜡含杂质，需精制。

漂蜡：蜂蜡加热熔化稍静置，呈细流倒入快速搅动的大量冷水中成蜡花，捞起风干。反复1~2次，质量好。

煮蜡：蜂蜡加适量水加热熔化，搅拌使杂质下沉，静置，冷后取上层蜡块，刮去底面杂质。反复几次即可。产量高，质量不如漂蜡好。

2）制法

常用塑制法：蜂蜡热熔，稍凉(约60℃)，加入药粉，搅拌混合，趁热制条，分粒，搓圆。

注意：

a.控制温度。需利用蜡接近凝固时的可塑性制成丸块。蜡温过高，粉蜡分层，过低无法混匀。

b.控制蜂蜡用量。

植物性药材：药粉:蜡=1:1；

矿物类但不含或含少量结晶水者:药粉:蜂蜡=1:0.7~0.8；

含有结晶水者：药粉:蜂蜡=1:0.5~0.6。

4、蜡丸的现代研究

1）体外溶出试验：蜡丸类似于现代的骨架药物，蜂蜡则是骨架物质。

2）体内追踪实验：20~24小时丸粒完整地排出体外，％地从粪便中

回收

四、滴丸

1.定义：

系指中药提取物与基质用适宜方法（加热熔融）混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝制成的丸剂。是用滴制法制备而成。

实际是利用固体分散技术制备滴丸。

2.特点

1)疗效方面

速效，高效。增加药物的溶出和吸收；提高生物利用度。

因药物在基质中呈分子、胶体或微粉状结晶等高度分散状态；并消除难溶物的聚集与附集，利于消化液润湿。

2）车间无粉尘，设备简单；工序少，周期短；自动化高；效率高，成本低。

质量易控，丸重差异小，含量准确；

3）剂型方面：液体药物固体化；掩盖不良气味；给药部位多（外用耳、眼）；长效、肠溶

不足之处：供选基质和冷却剂品种少。含药量低，服用粒数多。

3、基质的要求与选用滴丸中主药以外的附加剂通称为基质。

1)与主药无化学反应，不影响主药的疗效与检测。

2）熔点低，或加一定量热水(60~℃)能溶化成液体，骤冷后室温保持固态，与主药混合后仍能保持之

3）对人体无害。

（1）水溶性基质：聚乙二醇(或)、硬脂酸钠、甘油明胶等。

（2）脂溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、虫蜡、氢化油与植物油等。

4、滴丸冷凝液的要求与选用

用以冷却滴出液滴，使之冷凝成固体丸粒的液体称为冷凝液。

(根据基质的性质选择冷凝液—溶解性相反)

要求：

1）不溶解主药与基质，不与主药、基质发生化学反应。

2)密度与液滴密度相近，使滴丸在其中缓缓下沉或上浮，充分凝固圆整。

5、冷凝液品种：

1）脂肪性冷凝液：液状石蜡（密度0.~0.）、植物油（0.91~0.93）、甲基硅油（0.~0.）、煤油等,适合水溶性基质。

2）水溶性冷凝液：水或不同浓度乙醇，适合脂溶性基质。

6、滴丸的制法与设备

流程

设备：

7、影响滴丸成型的因素

（1）药物在基质中的分散状态

1）固体药物-形成固体分散体，即药物以微粒、微晶或分子状态等均匀分散在固态载体物质中的体系。

2)形成固体溶液。是药物（溶质）以分子状态分散于溶剂(固体基质)中而成。有的呈均匀质脆透明状态，称玻璃溶液。

8、丸重的控制

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